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エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ」を中国において新発売

  • 2020-01-06 15:13
  • ACROFAN=Bora Kim
  • bora.kim@acrofan.com
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ(R)」 (一般名:ペランパネル)について、12 歳以上の部分てんかん併用療法(二次性全般化発作を含む)の適応で、中国において新発売した。

中国の推定てんかん患者様数は約 900 万人であり、そのうち約 60%が部分てんかんに大別され、部分てんかん患者様の約 40%に併用療法が必要とされている。てんかん患者様の約 30%では既存の抗てんかん剤による発作コントロールが十分にできておらず 2、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患だ。「フィコンパ」は、中国国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration)に 2018 年 9 月に承認申請し、既存の治療に比べ、治療上の顕著なメリットを有するとして中国で優先審査品目に指定され、2019 年 9 月 29 日に新薬承認を取得した。

「フィコンパ」は、エーザイ株式会社の筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1 日1 回投与の経口錠剤だ。米国および欧州では、経口懸濁液も販売している。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜の AMPA 受容体を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制する。

「フィコンパ」は、12 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する併用療法として、世界65カ国以上で承認を取得している。また、12歳以上のてんかん患者様の強直間発作に対する併用療法として、世界 60 カ国以上で承認を取得している。さらに、米国では、4 歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法及び併用療法も承認も取得している。